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隧道式(shì)烘箱的(de)種類及滅菌原理

發布時間:2020/11/25 14:45:04瀏覽:1214次

 隧道式幹燥機(jī)也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、幹燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為幹熱。

1.遠紅外隧道烘箱
遠紅外輻射型隧道式幹燥機從某種意義上來說,是土生土長的國內(nèi)產品,也是借鑒Calumatic公司及IMA公司演化而來。其特點:備品備件成本相(xiàng)對(duì)較低。但不之處在於(yú):(1)受箱內氣流幹(gàn)擾和電熱管啟(qǐ)閉(bì)影響較大,對烘箱前後二段風壓控製有較高的要(yào)求;(2)由於加熱的(de)緩和決定箱體長度比熱風循環型(xíng)要長;(3)隻能(néng)采用整(zhěng)排瓶子推入(rù)方(fāng)法,才使瓶(píng)子的(de)升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標一致。幹燥時受(shòu)到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風的雙重(chóng)作用,熱穿透性強
2.熱風循環型隧道式幹燥機
熱風循環型隧道式滅菌幹燥機原是通過Bosch公司及B+S公司的產品演化而來。其特點:(1)容易控(kòng)製溫(wēn)度(dù)和(hé)熱風壓差;(2)溫度分布均勻;(3)整箱長度較遠(yuǎn)紅外輻射型短。但不之處在於:(1)熱風循(xún)環型隧道式滅菌幹燥要采用昂貴耐高於350℃的過濾器,其使用成本相時較高;(2)由於熱風(fēng)循環型預熱(rè)段升溫較快,對瓶子的(de)管壁均勻性有一定要求。
3.二種隧道式幹燥機的比較
二者(zhě)型式隧道(dào)式幹燥烘箱各具特點,都(dōu)能滿足藥品(pǐn)生產要求。在2000年前國內對抗生素瓶的滅菌幹燥一般選國內傳統經典的遠紅外熱輻射型較多,這是由於其價格略(luè)低、運行成本相應少的特點所決(jué)定(dìng)的,它非常(cháng)適宜於模製瓶。但近來,由於(yú)抗生素(sù)無菌製劑大量使(shǐ)用管(guǎn)製瓶,它的壁薄和均勻性的特(tè)點,加之熱風循環型的控製方便與(yǔ)熱均勻性好,使熱風循環型(xíng)的隧道式滅菌幹燥機大量使用,其也是目前此類設備的(de)首先。
隧道式滅菌幹燥機(jī)的滅菌(jun1)原(yuán)理
 在抗生素瓶類小(xiǎo)容量注(zhù)射劑藥品生產線(xiàn)中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接(jiē)觸的包材,相應無(wú)菌生產工藝要求其瓶子需經幹燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌幹燥機通常采(cǎi)用幹熱滅菌方式,幹熱常有熱(rè)空氣平行流與遠紅外加熱(rè)二種。整體隧道式(shì)結構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三(sān)個(gè)部分,滅(miè)菌後抗生素玻璃(lí)瓶的微粒達到100級潔淨度要求、細菌內毒素大降3個對數單位(wèi)以及微生物不得(dé)檢出。

 

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